为做好全省医疗器械体验式经营企业监督管理,近日,吉林省食品药品监督管理局发出通知,要求市州局迅速组织对辖区内以体验方式经营的医疗器械经营企业进行监督检查,重点对人员资质,场地设施,管理制度,产品资质,宣传文件等方面进行监督检查。
各地迅速行动,对辖区的医疗器械体验式经营企业(体验店)进行拉网式监督检查。截至目前,吉林、白山等地检查了47家企业。
为避免经营企业有扩大宣传和扩大功能主治,误导消费者的违法行为,在检查中,要求医疗器械经营企业把经营产品的注册证和制造认可表、产品禁忌症和注意事项复印后张贴在店内的醒目位置。同时,要求经营企业从业人员要进行健康体检,建立健康档案;经营企业的从业人员要掌握相关的医疗器械法律法规知识。从目前的检查情况看,有的医疗器械体验式经营企业还存在医疗器械法律法规知识薄弱,诚信差,随意夸大产品功能主治宣传;守法意识淡薄;对公众缺乏责任意识等问题。
通过对医疗器械体验式经营的市场专项监督检查,进一步强化企业严把产品质量关的质量意识,以及企业的诚信意识和守法意识。加强规范市场经营秩序,进一步规范医疗器械经营秩序,查处违法违规行为,保障百姓用械安全。