我市药监部门启动了对全市免费体验类医疗器械经营企业的拉网式专项检查。从药监部门昨天通报的前期检查情况看，我市理疗床行业总体较规范，但也存在取得经营许可后擅自降低经营条件、台账不全不规范、专业技术人员不到位等问题。市食药监管局相关负责人表示，今后对免费体验类医疗器械经营企业的监管将更严格。11家相关企业负责人到场作出诚信守法经营的承诺。
在为期20多天的专项检查中，药监部门出动执法人员280人次，对全市取得经营许可的17家（6家已停业，11家正常经营）理疗床体验店进行逐家突击检查。
“检查重点是是否存在夸大宣传、是否符合经营条件，以及购销、随访、索证等资料是否规范。”市食药监管局医疗器械处处长王爱萍说，检查中未发现严重违法违规经营的现象，但也存在一些问题。比如，有些企业注册经营时质量负责人不在岗、有专业资质的护理人员不到位、仓库堆放杂物或挪作他用、台账不规范。对检查中发现的问题，执法人员现场发出限期整改通知书。
“不可否认我们的监管有难点。”相关负责人表示，监管难点主要在于，经营许可时规定必须有中专以上学历、专业对口、经过专门培训或有相应职称的技术人员，但在实际经营中，技术人员到岗有随意性；如果存在口头夸大宣传，难以取证和监管；还有售后服务（如随访制度）不规范也给监管带来难度。下一步，药监部门的各项监管将更严格，包括严格把好准入关，对申请开办的免费体验类医疗器械经营企业准入门槛更高，人员、场地必须全部到位，宁缺毋滥；进一步细化这类企业的经营条件，比如质量负责人必须为中专以上学历、专业对口、不得兼职；售后服务人员、护理人员都必须有2名以上，并具备相关专业职称，持证上岗，每天要进行到岗登记，主要负责人要在监管部门备案；经营场地必须宽敞、明亮、通风，不得设在居民住宅内；索证必须完整规范。
“所有不合格、不安全产品，一律不准在嘉兴市场流通；对违法经营的企业，一经查实一律严加惩处；如果对消费者造成损害，一律对企业经营者实行责任追究制。”药监部门的相关负责人说。
